채용시까지

의료기기 품질책임자QA 및 구매.재고관리 담당자 (수습 파트타임 후 정규직)

바른메디 주식회사 | 중소기업

채용시까지

기간의 정함이 없는 근로계약

모집 분야

품질관리 사무원(화학·섬유·의료)

학력: 대졸(2~3년)-석사

경력: 경력 (최소1년) 우대

모집인원: 1명

임금 조건: 월급2,500,000원 이상 ~ 2,500,000원 이하, 면접 후 재조정 가능

퇴직급여: 퇴직금

4대보험: 국민연금 고용보험 산재보험 의료보험

자격요건: 품질관리기술사,품질경영산업기사

근로 조건

평일 : (근무시간) (오전) 9시 00분 ~ (오후) 6시 00분, 주 5일 근무, 평균근무시간 : 40

업무내용

[바른메디(주)] 2등급 의료기기 품질책임자 + 구매/창고관리 겸직 *주요업무 품질책임자 + 구매/창고관리 겸직 품질책임자 업무 전반 구매 발주 및 공급업체 관리 창고 입출고 관리 문서관리 및 기본 행정업무 ※ 구매·창고관리 업무는 품질에 직접 영향을 주지 않는 보조업무 *근무시간 수습기간(파트타임 9:00~12:00) 이후 풀타임(9:00~18:00)전환 -파트타임시 근무시간 오전/오후 선택 근무 가능 *급여 파트타임 근무시 (9:00~12:00) / 주5일 근무 / 주 15 시간 월급 1,000,000원 이상 ~ 1,200,000원 이하 수습 후 풀타임 근무시 (09:00~18:00) / 주5일 근무 / 주 40 시간 월급 2,500,000원 이상 ~ 2,500,000원 이하 * 품질관리 업무 수행 능력 GMP 기준에 따라 문서 작성·관리·보관을 수행할 수 있어야 함 제조·품질 관련 법규를 이해하고 준수할 수 있어야 함 제조소 운영 중 발생하는 품질 문제에 대해 기본적인 판단 및 조치가 가능해야 함1. 모집 요강 및 핵심 역할 핵심 역할: 품질책임자 법정 선임 및 2등급 의료기기 KGMP 인증 대응 주요 업무: 2등급 의료기기 제조 허가 및 기술문서 관리 (RA) KGMP 품질경영시스템 구축 및 심사 대응 (QA) 제품 표준서 관리 및 품질책임자 법정 의무 수행 *우대사항 •8월 초 근무시작 가능자 및 GMP 심사 완료시 까지 근무시 추가 인센티브 제공(협의사항) •의료기기 품질책임자 경력 1년 이상 및 의료기기 관련 업무 종사자 • 최초 GMP 심사에 적극적으로 응대 가능자

우대 조건

- 의료기기법 시행규칙 제11조에 따른 품질책임자 자격 적격(필수 사항) - 식약처 시스템(e-med)상 품질책임자 이력 확인 가능자 우대 - 인허가(RA)와 품질관리(QA) 업무 경험자 우대 - KGMP 신규 인증 심사 대응 경험자 우대 - 의료기기 품질관리 실무 경력 1년 이상자 우대